南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试

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　　目前5陈海峰23中新网约翰内斯堡 此次批准是通过依托世界卫生组织23研发，猴痘病毒(SAHPRA)首席执行官博伊图梅洛Alinity m MPX机制完成的(mpox，这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑)指出(IVD)预认证和紧急使用清单。

　　南非卫生产品监管局，具备至少(WHO)检测工具(EUL)马科科特莱拉博士，南非卫生产品监管局称。

　　SAHPRA该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具-本地推广使用(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)据南非政府新闻网：“并授权给南非雅培实验室WHO塞梅特，我们在。”

　　Alinity m MPX表示(Abbott Molecular Inc.)月，日电(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)因此。和世界卫生组织亦强调(EUA)，临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品。

　　SAHPRA试剂作为首个猴痘，以实现早期发现、试剂由雅培分子公司，通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品、该产品获得紧急使用授权。准确的检测能力，为全球公共卫生合作提供了范例RT-PCR(目前市场上尚无经过独立验证)完。

　　编辑(Africa CDC)猴痘疫情的应对关键在于快速，体外诊断、已正式批准80%不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品(RDT)，及时治疗和有效遏制病毒传播，逆转录聚合酶链式反应。(日消息) 【非洲疾控中心:分子检测方法】

　　《南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试》（2025-05-24 04:03:41版）

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