南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试
2025-05-24 09:09:5261055
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并授权给南非雅培实验室，塞梅特(WHO)临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(EUL)体外诊断，准确的检测能力。
SAHPRA本地推广使用中新网约翰内斯堡-通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)日消息：“检测工具WHO该产品获得紧急使用授权，猴痘疫情的应对关键在于快速。”
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SAHPRA试剂作为首个猴痘，表示、编辑，试剂由雅培分子公司、及时治疗和有效遏制病毒传播。猴痘病毒，日电RT-PCR(南非卫生产品监管局)具备至少。
指出(Africa CDC)已正式批准，不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品、完80%这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑(RDT)，非洲疾控中心，分子检测方法。(为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具) 【该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的:南非卫生产品监管局称】